2023年4月11日，專注開發(fā)血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）治療嚴重鈣化心血管疾病的先驅(qū)Shockwave Medical公司（Nasdaq:SWAV）宣布，完成了對專注于難治性心絞痛微創(chuàng)治療的專業(yè)醫(yī)療器械公司Neovasc的收購，交易金額達1.47億美元。

# Shockwave Medical完成收購

2023年4月11日，Shockwave Medical公司（Nasdaq:SWAV）宣布完成了對Neovasc公司的收購，交易金額達1.47億美元。

2023年1月，Shockwave宣布了收購Neovasc公司所有已發(fā)行和流通的普通股的協(xié)議（回顧：）根據(jù)交易條款，Shockwave Medical將以每股27.25美元的現(xiàn)金收購Neovasc的所有股份，這相當于約1億美元的企業(yè)價值。預計此次收購的總價值價值約為1.47億美元，其中包括未來完成里程碑時獎勵達4700萬美元。一旦Neovasc核心產(chǎn)品Neovasc Reducer獲得FDA批準上市，即可激活4700萬美元獎勵。

# 了解明星產(chǎn)品Neovasc Reducer 支架

Neovasc是一家專業(yè)醫(yī)療器械公司，為快速增長的心血管市場開發(fā)、生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品。其產(chǎn)品包括二尖瓣瓣膜和心絞痛介入治療器械。公司首開先河地為難治性心絞痛研發(fā)出了一種減壓器系統(tǒng) —— Neovasc Reducer 支架。

難治性心絞痛是一種慢性病。患者常伴隨胸痛，且通過常規(guī)治療無法控制。據(jù)估計，僅在美國和歐盟，每年就有多達30萬不符合常規(guī)血運重建術(shù)條件的新發(fā)阻塞性冠狀動脈疾病患者在經(jīng)歷難治性心絞痛，盡管他們已經(jīng)接受了藥物指南的治療。

此外，據(jù)估計，在美國和歐盟，每年有多達50萬名新患者出現(xiàn)心絞痛和非阻塞性冠狀動脈疾病（ANOCA）。對于心絞痛嚴重病例可以通過擴寬血管或者利用旁路循環(huán)來增加心臟供血。

NEOVASC在現(xiàn)有介入手術(shù)基礎(chǔ)上，開發(fā)出Neovasc Reducer 支架系統(tǒng)。通過介入手術(shù)，從頸靜脈將Neovasc Reducer植入到冠狀靜脈竇來治療心絞痛。Neovasc Reducer通過減少心臟冠狀靜脈竇的血液泵出率，讓部分血液回流至心室壁從而增加心臟的供血。

Neovasc Reducer 支架已被FDA授予突破性器械名稱，具有CE標志，目前正在為COSIRA-II研究進行患者注冊登記。COSIRA-II是一項IDE隨機臨床試驗，以尋求FDA批準在患有冠狀動脈阻塞性難治性心絞痛的患者中使用該技術(shù)。

據(jù)報道，Neovasc公司在2020年還在開發(fā)Tiara二尖瓣修復裝置。

▲Doug Godshall

Shockwave Medical總裁兼首席執(zhí)行官Doug Godshall表示：“我們相信Reducer非常適合Shockwave公司，因為它使得我們相信自己有能力來解決心臟病領(lǐng)域另一個尚未滿足的巨大需求——難治性心絞痛。

# 了解收購更多細節(jié)

Shockwave Medical公司和Neovasc公司的交易須經(jīng)法院批準，并符合收購交易的其他常規(guī)條件。

作為交易的一部分，Neovasc公司的股東將在FDA最終批準Neovasc減速器上市前，每股普通股以或有價值權(quán)（contingent value right，CVR）的形式獲得監(jiān)管里程碑付款。每個CVR將支付：

• 如果在2026年6月30日或之前達到里程碑，將支付12美元。

• 如果在2026年7月1日開始到2026年12月31日結(jié)束的期間達到里程碑，則為8美元。

• 如果在2027年1月1日開始到2027年12月31日結(jié)束的期間內(nèi)達到里程碑，則為4美元。

▲Fred Colend

Neovasc公司首席執(zhí)行官Fred Colend認為本次收購對利益相關(guān)者是好消息，他說：“Shockwave公司團隊具有非凡的能力，能夠發(fā)展新技術(shù)，并為患者、客戶和投資者創(chuàng)造價值。我們很高興能成為公司的一分子。”

IVL創(chuàng)造性地將治療腎結(jié)石的體外沖擊波碎石術(shù)應用于血管內(nèi)，通過球囊導管將聲壓力波輸送至鈣化部位，把鈣化的斑塊“震松”，使血管恢復彈性及血流，重塑病變血管，同時，避免了旋切/旋磨術(shù)對血管內(nèi)壁/內(nèi)膜的損傷，將對動脈內(nèi)的創(chuàng)傷降到最低。

IVL優(yōu)勢在于：

• 淺層和深層鈣化病變的治療；

• 通過獨特的作用機制以提高安全性；

• 提高血管成形術(shù)、支架和藥物洗脫技術(shù)的功效；

• 無縫集成到介入手術(shù)中，具有出色的易用性；

Shockwave的產(chǎn)品已在歐盟和美國獲批臨床使用，可用于治療冠狀動脈和外周動脈的鈣化病變。其產(chǎn)品在2019年獲得了美國FDA突破性醫(yī)療器械認證，其核心技術(shù)也在中國獲得了多項發(fā)明專利。Shockwave透露，其產(chǎn)品已在國際上得到廣泛采用，截至2020年10月，已成功治療了2.5萬多名冠狀動脈疾病患者和2.7萬多名外周動脈疾病患者。

Neovasc是一家專業(yè)醫(yī)療器械公司，為快速增長的心血管市場開發(fā)、生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品。其產(chǎn)品包括二尖瓣瓣膜和心絞痛介入治療器械。

除了上文提到的心絞痛支架，Neovasc還有二尖瓣瓣膜產(chǎn)品TIARA 。TIARA是一種由牛心包三葉瓣和鎳鈦支架制成的自膨式TMVI（經(jīng)導管二尖瓣移植）器械。其特點是采用了獨特設(shè)計的D形支架設(shè)計用以貼合自體二尖瓣馬鞍形解剖。據(jù)悉，TIARA能夠治療超過70%的符合條件的患者，這是TMVI的一個巨大發(fā)展。

海外心血管器械：

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中國心血管公司產(chǎn)品：

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行研：

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