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獲批FDA！波士頓科學最新栓塞產品

日期:2023-07-17

心未來

2023年6月28日，波士頓科學公司（Boston Scientific Corporation 紐約證券交易所代碼:BSX）?宣布，其 Embold Soft 和 Packing 彈簧圈已獲得FDA 的510(k)許可。這兩款彈簧圈設計用于栓塞治療。

#?Embold?Soft?和?Packing?彈簧圈獲批FDA

獲得FDA批準后，波士頓科學整合了三款彈簧圈產品，以創建單一平臺增強公司的栓塞產品組合，包括Embold Soft、Embold Packing 和 Embold Fibered 彈簧圈。Embold Fibered 去年就獲得了FDA的批準，在美國、加拿大和日本上市。

Embold Fibered 彈簧圈可阻礙或降低外周脈管系統的血流速度。該產品設計用于各種栓塞手術，以止血、預防動脈瘤破裂、縮小惡性或良性腫瘤體積以及治療各種靜脈異常。公司指出，這款產品具有多導管兼容性和尼龍傳遞系統，可防止手術期間設備中形成扭結。

▲圖片源自公司官網（下同）

公司表示，這三款彈簧圈產品讓醫生能夠更從容地應對患者的各類需求及不同的解剖結構，同時優化醫院庫存管理。

波士頓介入腫瘤學與栓塞業務總裁 Peter Pattison 表示，Soft 和 Packing 彈簧圈完善了公司的 Embold 栓塞產品平臺，公司預計將在 Fibered 彈簧圈所取得成功的基礎上再接再厲。憑借 Embold 彈簧圈平臺以及適應性栓塞劑 Obsidio，波士頓科學將能夠為客戶提供互補且高度差異化的栓塞產品組合，從而為患者提供高度個性化的護理，以滿足患者的個體需求。

#?波科栓塞產品盤點

栓塞療法是一種阻斷或減少異常組織和腫瘤供血的微創手術。其主要作用為止血、縮小惡性或良性腫瘤體積，改善血管畸形。栓塞療法通常使用導管或微導管等器械，通過血管的穿刺進入體內，將栓塞劑導入到目標位置。栓塞劑可以是固體顆粒、液體、泡沫或其他形式的物質。栓塞劑會在血管中形成栓塞，阻塞或減少血流，從而達到治療的目的。

（一）TRUSELECTTM 微導管

TruSelect 微導管適用于外周血管。微導管可用于選擇性地將診斷、栓塞或治療藥物導入到血管中。TRUSELECTTM 微導管采用獨特的2.0 F設計，內徑僅0.021英寸（約0.5毫米），讓輸送更加靈活，同時也能保持卓越的流速和栓塞兼容性。

（二）Bead?Block? 栓塞劑

Bead Block??栓塞劑適用于富血管性腫瘤(HVT)栓塞治療，包括子宮肌瘤(UFE)和動靜脈畸形?(AVM)。這款栓塞劑還適用于前列腺動脈栓塞(PAE)，以治療有癥狀的良性前列腺增生(BPH)。Bead Block 是一種由生物相容性聚乙烯醇水凝膠制成的預成型可變形微球。

（三）Contour? PVA栓塞顆粒

Contour 栓塞顆粒用于栓塞外周富血管腫瘤，包括子宮肌瘤和外周動靜脈畸形(AVM)，但不能使用內徑小于355微米的顆粒治療子宮肌瘤。

Contour PVA 栓塞顆粒是小而不規則的聚乙烯醇薄片，用于永久性血管閉塞。幾十年來，Contour PVA 栓塞顆粒已在多個臨床場景中經證實安全有效。

（四）Fathom? 可操縱導絲

Fathom??可操縱導絲適用于外周脈管系統的一般性血管內治療，可用于在外周脈管系統內選擇性地引入和定位導管及其他介入裝置。這款導絲將由鎳鈦合金制成的導管末端段與先進的微加工技術相結合，創造了一種徹底改變最為彎曲復雜的末梢血管通路的設計。

#?關于波士頓科學

波士頓科學創建于1979年，總部設在美國馬薩諸塞州納提克市，是全球領先的醫療科技公司。1997年，波士頓科學進入中國，在北京、上海、廣州均設立分公司以及研發中心，公司在中國的總部位于上海。波士頓科學擁有超過17,000種產品，并在全球范圍內獲得了超過16,000項授權專利。1992年5月，波士頓科學在紐約證交所成功上市。2013年，波士頓科學的研發投入達到8.61億美金，是全球研發投入最大的醫療器械公司之一。

2023年4月26日，波士頓科學公司公布了2023年第一季度的財務業績，凈銷售額為33.89億美元，與上年同期相比有機增長14%。兩個業務板塊均實現了凈銷售額增長，與去年同期相比，醫療外科業務有機增長13.4%，心血管業務有機增長14.4%。

海外心血管器械：

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中國心血管公司產品：

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